國產(chǎn)PCR基因擴(kuò)增儀在分子診斷產(chǎn)業(yè)中的現(xiàn)狀分析
近年來，在體外診斷(IVD)領(lǐng)域，分子診斷產(chǎn)業(yè)增長較為迅速。據(jù)CACLP機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 2021年 分子診斷國際市場規(guī)模將突破140億。成為IVD領(lǐng)域一枝新秀。分子診斷相關(guān)儀器主要有基因測序儀、PCR 擴(kuò)增儀、核酸提取儀、基因芯片儀和基因測序儀、熒光定量PCR儀等。
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一、國產(chǎn)分子診斷儀器現(xiàn)狀
雖然我國分子診斷產(chǎn)業(yè)起步較晚，產(chǎn)業(yè)規(guī)模具有規(guī)模小、零散分布的特點(diǎn)。但隨著我國科學(xué)技術(shù)的崛起，在中端科學(xué)儀器領(lǐng)域國產(chǎn)儀器也已基本定型。比如：朗基的PCR擴(kuò)增儀、熒光定量PCR儀、奧盛的核酸提取儀、華大基因的二代測序儀、基因芯片等已占據(jù)國內(nèi)主要市場，并開始逐漸嘗試走向海外市場。就基因測序儀而言，主要通過三種途徑實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化：華大基因等測序公司因有深厚的測序技術(shù)為根基，通過并購、合作研發(fā)的模式推出國產(chǎn)測序儀。而華因康基因等高新技術(shù)企業(yè)向來以生命科學(xué)儀器、醫(yī)學(xué)檢測儀器儀表研發(fā)為企業(yè)發(fā)展方向，在新品研發(fā)方面具有較強(qiáng)的實(shí)力，所以也在基因測序儀國產(chǎn)化方面有著不小的貢獻(xiàn)。第三種途徑是通過與國外知名的測序儀生產(chǎn)商合作，進(jìn)行儀器的改造、研發(fā)、升級(jí)成為可以適應(yīng)不同需求的自主品牌測序儀新品。比如：上市公司達(dá)安基因、貝瑞和康等。
二、國內(nèi)分子診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
分子診斷行業(yè)主要有四大技術(shù)板塊：即：包括 PCR、QPCR技術(shù)、NGS二代測序技術(shù)、FISH技術(shù)、基因芯片技術(shù)等，由于PCR技術(shù)相對(duì)簡單，易推廣，成本較低，PCR擴(kuò)增儀國產(chǎn)化等相關(guān)因素，所以在我國的分子診斷產(chǎn)業(yè)中目前以PCR、QPCR技術(shù)為主導(dǎo)，占整個(gè)產(chǎn)業(yè)的90%左右。NGS技術(shù)應(yīng)用雖然廣泛但由于測序技術(shù)起步較晚，上下游國產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈還未成型，目前仍處在探索與發(fā)展階段，應(yīng)用前景較為廣闊。
總而言之，我國在分子診斷產(chǎn)業(yè)已步入穩(wěn)步成長階段，并且此產(chǎn)業(yè)在IVD領(lǐng)域呈逐年持續(xù)增長態(tài)勢，市場規(guī)模增幅達(dá)10%以上。